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如何办理膏药批号,费用多少钱

作者:好膏药 点击数:773 更新时间:2021/1/14 15:52:00     + 字体大小 -

办理膏药批号分几步,如何办理膏药批号,费用多少 想必做有很多祖传配方的客户都是想要了解这方面知识,还有给大家讲一下是办理膏药批号划算,还是找厂家代加工划算。
膏药批号无非就是械字号、健字号批号,还有国药准字的批号,想要此类产品批号需要了解文号是哪里批复。
 
械字号膏药批号与国药准字膏药批号都是食yao监局批发。
健字号膏药批号这个是地方保健品协会批复的文号。建议大家不要办理,地方协会认证产品,资质不太合规。
如果需要批号肯定是需要有医疗器械生产许可证,那符合什么条件才能办理呢?
第一类医疗器械生产企业
开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。
第二类、第三类医疗器械生产企业
(一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握
国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同时兼任生产负责人;
(二)企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应;
(三)企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;
(四)企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力;
(五)企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。
开办第三类医疗器械生产企业,除应当符合以上要求外,还应当同时具备以下条件:
(一)符合质量管理体系要求的内审员不少于两名;
(二)相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》并提交以下材料:
(一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;
(二)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;
(三)生产场地证明文件;
(四)企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关专业技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门和岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;
(五)拟生产产品范围、品种和相关产品简介;
(六)主要生产设备和检验设备目录;
(七)生产质量管理文件目录;
(八)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;
(九)生产无菌医疗器械的,应当提供生产环境检测报告。
申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
那办理械字号膏药批号费用多少?
械字号分为一类二类都可以用在做膏药产品上,级别越高风险系数越大,所以一类械字号是使用风险程度相对低的文号。市级药兼局就可以批复,二类的需要省级药兼局批复。国药准字是国药食药兼局批复的,但是需要临床实验,少则2年多则3-5年,周期是很长的。二类械字号需要几十万打底,国药准字的100万打底。一类的不需要临床,但是需要产品监测,费用大约是1-2万左右。具体看当地政策。
没有公司,想要膏药批号做产品怎么操作。
如果你没有公司,或者有公司没有厂房生产能力,可以找一家有资质的厂家贴牌定制膏药。
找厂家做膏药贴牌有哪些优势?
1、减少厂房和设备等固定资产投资;
2、不需要很多资金,就可以有自己的产品;
3、集中精力从事设计、研发、销售,避免浪费时间;
4、可以发挥自己的优势,把生产相关的技术和工作交给专业企业,可以提高产品质量,缩短生产周期
想要贴牌做产品康民药业将成为理想的合伙人。
康民药业是专业从事膏药、软膏、喷剂、凝胶得外用产品贴牌代加工厂家,工厂占地800亩,拥有德国进口机器500台,年产贴剂几十亿贴,是山东乃至全国较大的外用产品加工贴牌基地。
 
坐落于在山东济南市绿地中心,一直与修正白云山南京同仁堂马应龙药业东阿集团吉林敖东合作,知名微商与实体店小美推拿王氏冷敷贴德康黑膏药、溢涌堂足贴,也选择在我们厂贴牌加工。
公司产品介绍:
小儿系列:感冒贴腹泻贴咳喘贴厌食贴扁桃体贴鼻炎贴退热贴降温贴
骨科系列: 黑膏药药粉包医用冷敷贴冷疗贴远红外理疗贴尧舜隔物灸磁热疗贴折叠膏热奄包
妇科系列:暖宫贴乳腺贴
面膜系列:医用面膜加工
软膏系列:鼻炎膏加工乳膏加工、软膏加工、皮肤抑菌膏、喷剂加工、筋骨凝胶、
化妆品系列:化妆品加工化妆品贴牌隔离霜加工按摩膏加工精油加工
喷剂系列:喷剂加工鼻腔清洗器艾灸液加工皮肤抑菌剂加工
一次性医疗耗材:医用耦合剂高分子绷带高分子夹板理疗电极片
养生保健:三伏贴三九贴足贴眼贴
防疫物资类:外科口罩,防护服,隔离衣,免洗凝胶,酒精,84消毒液
以上产品都可以贴牌定制。
 
公司始终坚信:以质量谋生存、以疗效求发展。欢迎各界朋友前来洽谈合作。24小时服务线:18560060620(微信同号)

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