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械字号膏药与国药膏药、健字号膏药优势有哪些?

作者:好膏药 点击数:1018 更新时间:2018/9/29 17:15:00     + 字体大小 -

 

1、械字号是什么?
械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号,药械字分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的。
医疗器械分为三类
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
【备注械字号格式】
注册号的编排方式为:
×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:
×1 为注册审批部门所在地的简称:
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为"国"字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称)

2、械字号贴膏是属于医疗器械,不像药字号那么审查严格。但也是正规产品。
说明:
(1)、并不是药字号的膏药效果就好,很多械字号的品牌产品,比如:修正冷敷贴、王氏冷敷贴等见效快,市场反馈较好。
(2)、械字号代加工:械字号贴膏厂家可根据您的具体要求为您贴牌定制符合要求的产品。
   如果您有自己的研发成果,需要市场价值转化,可以提供原料和配方。那么我们可以提供资质批准文号、加工生产和商标服务。
如果您有自己的配方,需要批量生产。那么我们可以提供品牌、文号、原料、加工一条龙式的服务;
   如果您有品牌、品牌和证照、产品配方,我方提供原料及产品加工、包装设计,市场营销具体规划和方案。
   如果您也有自己的成品产品、营销设计和规划方案,那么我们负责印刷包装、产品加工。


    跟械字号贴膏对比,国药准字(药字号)的申请程序很繁琐,而且要求大量各种临床数据和比对实验的数据,即使这些都有了光是审批也要有很长时间,所以有时一下中小型制药厂无法或无力应对这些程序。一些经销公司也因为需要经营资质审核严格,不容易介入产品销售。
比如药品的批准文号只有:国药准字X00000000
3、国字,健字,卫字,妆字,品字,生字,消字等等都不属于药品。都有各自符合国标的批准文号和生产标准。
想加工贴牌械字号膏药,联系18560060620(微信同号)

(好膏药网客户原创,转载请注明)

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