中药膏药,作为中华传统医药三大剂型之一,让数不胜数的中国人恢复了健康,但长时期停留在大锅熬制、黑烟腾腾、感觉把关的原始工艺阶段。
“黄金终是黄金价,绝不合沙卖与人。2000年公司提出了中国医药史上第一个现代化的中药膏药质量控制标准,初步建立起了与西方医学检验方式并轨的质量检测体系。创立了四个第一,恢复了中药膏药的神圣庄严,开拓了中药膏药。
第一, 安全性。对于铅在药品中的含量,国家有严格的标准,24小时内排出的尿每升的铅含量不能超过80微克。中药膏药由中药加铅丹炼成,人体把药吸收了,会不会也把铅吸收了?经过多年试验,公司的研发组发现通过溶解法、灼烧法、络合滴定法测定铅含量,可以确定合格品的适宜标准。进而确保膏药的绝对安全。
第二, 有效性。膏药贴在人体上,药物是否能够有效地进入身体,起到治疗的作用?药物能否真正做到透皮吸收,起到内病外治的作用?十五家三级甲等医院做临床观察300多名骨病患者反映疼痛、麻木、肿胀诸症明显缓解,仪器检测发现患者体内循环发生了变化,数据显示止痛有效率达到99.6%。
第三, 膏药质量的控制与鉴定。关于膏药的质量,药典上只寥寥数语,且语焉不详。1995年版《中国药典》对中药膏药仍定义为:“指药物、食用植物油与红丹炼制而成的外用制剂。关于质量判断标准,只有“应乌黑发亮,油润细腻,老嫩适度,摊涂均匀,无红斑,无飞边缺口”的字样,工艺控制完全靠感官经验。但是公司知难而上经过多年的研究得出这样的结论:可以用软化点测定器测定膏药的软化点,用针入度计测定一定温度下膏药的针入度,软化点和针入度的乘积能从不同方面较全面地反映膏药软硬、老嫩。二者乘积可以作为膏药质量的常规检定指标。从而控制膏药的质量。
第四, 主动靶向制剂 (active targeting preparation)系指用经过修饰的药物载体作为“导弹”,将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。公司研发组应用磁性微球,将磁性微球包入微球中,利用体外磁场效应,引导药物在体内定向移动和定位浓集。,达到主动靶向的目的,使药物全部达到病变部位。因此公司将产品分成四个类型,已达到最佳的治疗效果。
吹尽黄沙始见金”。周扒皮黑膏药安全性、有效性、质量控制等三个检定指标的确立,以及靶向制剂的革命性突破,意味着填补了中药膏药基础理论的空白,意味着现代化中药膏药质量检测体系的确立,意味我们肩负起引领膏药走向世界的最前列。